clinical research

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ÜBER UNS

ERFAHRUNG UND REFERENZEN

monipol  ist ein europaweit agierendes CRO mit Standorten in Deutschland und Polen. Wir bieten unseren Kunden einen umfassenden Service in allen Phasen (I-IV) der klinischen Forschung. Ebenfalls gehören Studien mit Medizinprodukten und Anwendungsbeobachtungen (PMS) zu unserem Angebot.

Seit der Gründung im Jahre 1995 hat monipol über 150 Studien durchgeführt, darunter 46 Studien der Phase I und 6 Studien mit Medizinprodukten.

Wir starteten mit Studien mit einem Zentrum bis hin zu Studien mit 100 Zentren. Die Anzahl der Patienten innerhalb einer Studie variieren von ein paar bis zu über 4.000 Teilnehmern.

In allen von monipol koordinierten Studien nahmen 45.000 Patienten und Probanden teil.

Den Löwenanteil stellten dabei die Impfstudien sowie Studien mit onkologischer oder kardiologischer Indikation dar.

Die prozentuelle Aufteilung in einzelne Indikationsgebiete:

 

Unser Team ist mit den elektronischen Monitoringtools erfahren. Bereits seit 1999 arbeiten wir vorwiegend mit eCRF´s, auch IVRS/IWRS und eDiaries gehören zum Alltag bei monipol.

Das bei monipol implementierte QM-System ist seit 2004 zertifiziert, zurzeit nach der Norm ISO 9001:2015. Es ist beständigen Kontrollen und regelmäßigen Rezertifizierungen unterworfen.

Die hervorragende Qualität unserer Dienstleistungen wurde sowohl während zahlreicher Audits (GCP- und Systemaudits) als auch behördlichen lokalen und internationalen Inspektionen bestätigt.

monipol ist Gründungsmitglied der europäischen CRO-Organisation – AcrossAlliance (AA), die mehrere CRO´s in Europa als Mitglieder verzeichnet. Unsere im Jahr 2005 begonnene Kooperation basiert auf den Standards des Project Management Systems ISO 9001.

Dank dieser Zusammenarbeit sind wir in der Lage, beinahe in jedem europäischen Land klinische Studien durchzuführen.